如何建立儀器計量作業(yè)指導(dǎo)書

作業(yè)指導(dǎo)書是儀器計量工作的具體操作文件，它明確了何種設(shè)備由哪個專業(yè)組管理和使用，由誰去做、怎么做、需要在何種條件下去做等詳細步驟。

世通儀器給大家分享一下儀器計量作業(yè)指導(dǎo)書建議的方案，供參考：

1、建檔分類
臨床檢測樣本的復(fù)雜性，使計量設(shè)備具有多參數(shù)和多樣性的特點。各儀器計量員負責(zé)本專業(yè)組內(nèi)所有計量設(shè)備（如：天平、離心機、分光光度計、酶標儀、溫度計、大型儀器上的計量部位等）的登記、分類和計量性能狀況的整理，報計量主管建立科室分戶賬，再與企業(yè)設(shè)備處計量器具臺賬對接，動態(tài)掌握檢驗科計量器具數(shù)量、種類及運行情況。

2、規(guī)范標準
對國家強檢儀器設(shè)備實行首檢、重檢和周檢制度。新進檢驗計量設(shè)備必須經(jīng)**檢定合格后才能使用，出現(xiàn)故障維修后的設(shè)備需重新檢定，正常運行設(shè)備必須按法定周期進行周檢。依技術(shù)監(jiān)督部門對不同項目檢定的規(guī)定，采取送檢和現(xiàn)場檢定相結(jié)合來完成強檢和非強檢項目的計量檢定工作，使自覺送檢成為檢驗科質(zhì)量管理中的自主行為。

3、具體工作方案
科室計量主管配合設(shè)備管理部門的統(tǒng)一管理，根據(jù)計量法規(guī)具體制定正常運行使用的各種計量器具的檢定周期和方式，并形成制度。在制定檢定周期的同時充分考慮儀器的使用頻率、時間和環(huán)境的影響，附加定期巡檢和預(yù)防性維護制度，杜絕在合格時效內(nèi)計量儀器的數(shù)據(jù)漂移。各專業(yè)計量員嚴格依照計劃，多途徑按檢定周期、檢定地點、檢定時間和檢定方式實現(xiàn)本專業(yè)受檢儀器的全覆蓋。

（1）小型儀器計量設(shè)備（加樣器、移液管、溫度計等），選送所有使用量程的器具到法定計量檢定所進行檢定 ；對較大設(shè)備（如分析天平、分光光度計、壓力鍋等），則請相關(guān)有資質(zhì)的單位上門進行檢定。

（2）一些低值易耗的器材，如溫度計、移液管等，考慮運作成本可采用自建校準系統(tǒng)。用計量所檢定合格的計量設(shè)備來校準其他相應(yīng)的計量設(shè)備，原則是用來校準設(shè)備的**度不能低于被校準的計量設(shè)備。自校的計量設(shè)備應(yīng)由計量員在計量主管的批準下進行。

（3）對于沒有檢定標準的檢驗儀器設(shè)備（如化學(xué)發(fā)光儀、生化儀、血細胞工作站等），各專業(yè)計量員負責(zé)聯(lián)系廠家定期檢修、儀器校正、儀器校準，包括對光路、采樣針、試劑針或泵，樣品軌道、各機械運動進行檢查、校正，然后使用校準物對儀器進行校準，并驗證。由工程師出具儀器檢修校準報告，以明確儀器運轉(zhuǎn)良好。檢測儀器在進行校準后，應(yīng)當(dāng)進行驗證，以確保校準的可靠性。根據(jù)不同專業(yè)儀器采用的驗證方法有：① 校準品和真實度質(zhì)控品驗證 ；② 室內(nèi)質(zhì)控在控 ；③ 室間質(zhì)評獲得良好的結(jié)果或室間比對的偏倚小于衛(wèi)生部室間質(zhì)評允許的 50％ ；④檢測項目的不精密度和不準確度達到儀器要求的允許范圍。

4、標識管理
儀器設(shè)備經(jīng)過校準、檢定后進行“三色標識”管理。

檢驗科的重要儀器設(shè)備均應(yīng)有狀態(tài)標識。標識上注明儀器設(shè)備統(tǒng)一編號、名稱、檢定／校準／檢查有效期／檢查個人或單位。綠色標識表明該儀器經(jīng)檢定或廠家驗收合格或檢查功能正常，為可以使用合格狀態(tài)；黃色為超過時效的儀器，需重新檢定才能使用 ；紅色為檢定不合格器具，必須報廢更新，應(yīng)盡快按照計量器具停用、報廢程序，由計量主管到設(shè)備部門銷賬更新。

檢驗儀器的計量管理工作是一項工作量大、技術(shù)含量高的工作，我們對檢驗儀器設(shè)備進行統(tǒng)籌規(guī)劃、分層進行計量管理，建立檢驗科質(zhì)量控制體系中的計量程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書，對貫徹落實計量法規(guī)，提高儀器量值準確和有效性效果明顯。